Ha sido un mes ajetreado para las noticias sobre la vacuna contra el coronavirus. En las últimas semanas, hemos visto anuncios de resultados de ensayos de fase 3 provisionales, resultados de ensayos de fase 3 finales, una solicitud de la FDA y resultados de fase 2. Según mi recuento, son cinco noticias sobre tres vacunas. Es un poco confuso.
Actualmente, se están probando cuatro candidatos a vacunas en ensayos que les permitirán solicitar la aprobación de la FDA. (Un quinto, Novovax, planes para iniciar U. S. ensayos pronto.) El seguimiento de la vacuna New York Times, actualmente cuenta con 13 vacunas en ensayos de fase 3 en todo el mundo. (La fase 3 es la última y más grande ronda de pruebas antes de que se apruebe una vacuna).
Los cuatro vacunas están probando en la U. S. son todos un poco diferente de uno un otro. Algunos requieren almacenamiento ultrafrío. Algunos requieren dos dosis en lugar de una. Algunas son vacunas de ARNm, una nueva tecnología. H ere un resumen de cuál es cuál y cómo cada trabajo.
Tipo de vacuna: ARNm
Estado: esta es la vacuna que está más cerca de recibir la aprobación de la FDA. Las empresas que lo diseñaron publicaron los resultados finales de su ensayo de fase 3 esta semana, que muestran una eficacia del 95%, aunque los datos completos de los ensayos no se han hecho públicos. Las empresas solicitaron hoy a la FDA una autorización de uso de emergencia. Los asesores de la FDA se reunirán del 8 al 10 de diciembre para tomar esa determinación , después de haber revisado los datos del ensayo.
Almacenamiento: esta vacuna requiere almacenamiento ultrafrío, más frío de lo que pueden proporcionar los congeladores típicos.
Dosis requeridas: t wo.
Tipo de vacuna: ARNm
Estado: todavía en ensayos de fase 3. Los resultados provisionales mostraron una eficacia del 94,5% , dice la compañía.
Almacenamiento: Puede permanecer a la temperatura del congelador durante seis meses y a la temperatura del refrigerador durante un mes.
Dosis requeridas: dos.
Dato curioso: Dolly Parton contribuyó a un fondo de investigación que participó en el desarrollo de la vacuna .
Tipo de vacuna: basada en un virus del resfriado del chimpancé que no puede reproducirse en humanos y ha sido modificado para transportar una proteína del coronavirus.
Estado: la empresa publicó recientemente los resultados provisionales de un ensayo combinado de fase 2 y 3. Originalmente, se había planeado que el ensayo finalizara en septiembre, pero se detuvo después de que un participante experimentó un problema médico grave y otro murió. Una investigación determinó que esos eventos no estaban relacionados con la vacuna y los ensayos pudieron reanudarse .
Almacenamiento: temperatura estándar del congelador.
Dosis requeridas: dos.
Tipo de vacuna: basada en un virus del resfriado humano que ha sido modificado para no replicarse y para transportar una proteína del coronavirus.
Estado: Este también se encuentra en la fase 3. Los ensayos se han reanudado recientemente tras una breve pausa debido a la enfermedad de un participante.
Almacenamiento: temperatura estándar del refrigerador.
Dosis requeridas: una, aunque la compañía también está probando un régimen de dos dosis.